FAQ: ISO 22163 (ранее IRIS) — Менеджмент бизнеса для железнодорожной отрасли

Типовые вопросы по международному стандарту качества для производителей подвижного состава, компонентов и железнодорожных операторов.

Вопрос	Ответ
Что такое ISO 22163?	Это международный стандарт системы менеджмента бизнеса (Business Management System), специально адаптированный для железнодорожной промышленности. Он основан на базе ISO 9001, но дополнен жесткими требованиями к надежности и жизненному циклу поездов.
Как он связан с бывшим стандартом IRIS?	ISO 22163 пришел на смену добровольной инициативе IRIS (International Railway Industry Standard). В 2020 году методология IRIS была официально передана в ISO и стала полноценным международным стандартом под номером 22163.
Чем отличается от обычного ISO 9001?	В отличие от универсального стандарта, здесь прописаны специфические отраслевые требования: • Управление жизненным циклом (LCC): расчет стоимости владения поездом за 30 лет. • RAMS (Надежность, Доступность, Ремонтопригодность, Безопасность). • Управление конфигурацией изделия (нельзя просто так заменить болтик в тормозной системе без пересчета рисков). • Обязательное требование к развитию поставщиков второго и третьего уровня.
Что означает аббревиатура RAMS?	Reliability (Безотказность), Availability (Готовность), Maintainability (Ремонтопригодность), Safety (Безопасность). Производитель обязан математически доказать заказчику, что локомотив не сломается чаще определенного количества раз на миллион километров пробега.
Кто проводит аудит и выдает сертификат?	Только органы по сертификации, аккредитованные UNIFE (Ассоциация европейской железнодорожной промышленности) через систему IQNet/IRIS QMS. Обычный аудитор ИСО 9001 не имеет права проводить этот аудит без специального допуска и обучения от владельца схемы.
Нужна ли сертификация поставщикам болтов и кабелей?	Завод-изготовитель поезда несет полную ответственность за весь состав. Поэтому он обязан «протащить» своих поставщиков материалов по ступеням зрелости IRIS (Bronze, Silver, Gold). Если ваш завод хочет поставлять детали Трансмашхолдингу или Alstom, наличие сертификата часто является обязательным условием контракта.
Что такое Maturity Levels (Уровни зрелости)?	В стандарте используется оценка процессов от 0 до 5 баллов. Аудитор оценивает не только наличие инструкции, но и то, насколько стабильно выполняется процесс. Для получения сертификата уровень зрелости ключевых процессов должен быть не ниже установленного порога (обычно 3-4 балла).
Как связаны безопасность движения и ISO 22163?	Стандарт интегрирует требования CSM-RA (Common Safety Method on Risk Assessment). Это значит, что любое изменение в конструкции вагона должно пройти формальную оценку риска: что будет, если эта дверь заклинит при пожаре или откажет датчик скорости.
Зачем это нужно производителю, кроме продаж?	Снижение гарантийных затрат. Стандарт заставляет внедрять инструменты анализа отказов (FMEA, 8D), чтобы устранять причины брака еще на этапе проектирования, а не чинить разваливающиеся тележки за свой счет после передачи поезда РЖД.

Важно: Сертификация по ISO 22163 требует наличия полной прослеживаемости материалов. Вы должны иметь возможность поднять архив через 10 лет и сказать, из какой именно плавки стали выточена ось колеса конкретного вагона, выпущенного десятилетие назад.

Источники:

ISO 22163:2023 «Railway applications — Quality management system — Business management system requirements for rail organizations»
UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes)
Регламент ЕС № 402/2013 (CSM-RA — Оценка рисков безопасности)
ГОСТ Р ИСО 22163-2023 (Национальный стандарт РФ)

Внедрение и сертификация ISO 22163

Стандарт ISO 22163 (ранее известный как IRIS) устанавливает требования к системам менеджмента качества организаций железнодорожного сектора. Центр сертификации «Криос» поможет вам выстроить процессы управления так, чтобы соответствовать высоким стандартам отрасли и получить доступ к заказам крупнейших перевозчиков.

Какие необходимы документы для оформления услуги?

Учредительные документы: устав организации, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Описание деятельности: перечень производимых или обслуживаемых компонентов для железнодорожного транспорта, описание технологических процессов.
Документы по качеству: действующие стандарты предприятия, технологические инструкции, протоколы испытаний продукции.
Разрешительная документация: сертификаты соответствия на продукцию, разрешения Ространснадзора (при необходимости).

Порядок сопровождения в центре сертификации «Криос»

Диагностика бизнеса: аудит вашей компании на соответствие специфическим требованиям стандарта ISO 22163, включая оценку зрелости процессов разработки, производства и обслуживания.
Разработка документации СМК: создание комплекта документов, учитывающих отраслевые особенности, такие как управление конфигурацией продукта, контроль изменений и взаимодействие с конечными пользователями.
Обучение персонала: проведение тренингов по новым процедурам и правилам взаимодействия с железнодорожными операторами.
Сертификационный аудит: организация проверки аккредитованным органом по сертификации и получение официального сертификата соответствия.

На что обратить внимание при оформлении услуги

Специфика отрасли. Мы строим систему менеджмента именно под нужды вашего сегмента: от производителей комплектующих до сервисных центров ремонта подвижного состава.

Доступ к тендерам. Сертификат ISO 22163 является обязательным условием участия во многих закупках РЖД, Трансмашхолдинга и других крупных игроков рынка.

Возможные риски без профессионального внедрения

Отсутствие сертифицированной системы приводит к следующим последствиям:

Потеря контрактов: крупнейшие заказчики требуют наличия данного сертификата у поставщиков;
Риски безопасности движения: отсутствие строгого контроля за изменениями в конструкции узлов может привести к авариям;
Финансовые потери: штрафы за нарушение сроков поставок и возврат некачественной продукции.

Дополнительная информация по услуге

Комплексность решения: мы сопровождаем вас на всех этапах — от диагностики до ежегодных инспекций органа по сертификации.
Опыт и экспертиза: наши специалисты имеют опыт успешного проведения более **60** аудитов по стандарту ISO 22163 в России и странах СНГ.
Срок выполнения: стандартный срок подготовки и прохождения первого этапа сертификации составляет **от 10 недель**, учитывая высокую сложность требований стандарта.

Тип объекта / продукции	Вариант услуги	Что входит в работу	Срок	Цена	Результат для заказчика
Внедрение ISO 22163 (ранее IRIS) для предприятий железнодорожной промышленности	Диагностика текущего состояния СМК (Gap‑анализ)	Анализ действующей документации и процессов, выявление несоответствий требованиям ISO 22163 и отраслевым нормам, оценка зрелости процессов, формирование перечня корректирующих действий, подготовка отчёта с приоритизацией доработок.	15–25 рабочих дней	от 120 000 ₽	Отчёт Gap‑анализа, перечень несоответствий и рекомендаций, дорожная карта внедрения, матрица ответственности, план корректирующих действий.
	Разработка документации СМК по ISO 22163	Формирование полного пакета документов: политика и цели в области качества, руководство по качеству, документированные процедуры, регламенты процессов, карты процессов, матрица рисков, формы контроля, инструкции, шаблоны отчётности, адаптация под специфику предприятия и требования железнодорожной отрасли.	30–45 рабочих дней	от 240 000 ₽	Полный комплект документации СМК, адаптированный под ISO 22163, матрица соответствия требованиям стандарта, реестр форм и шаблонов, инструкция по внедрению и поддержанию документов.
	Внедрение СМК и обучение персонала	Настройка процессов под требования ISO 22163, интеграция с производственными и закупочными процессами, внедрение риск‑ориентированного подхода, проведение внутренних аудитов, обучение руководителей и специалистов, разработка плана внутренних проверок, настройка системы управления несоответствиями и корректирующими действиями.	45–60 рабочих дней	от 320 000 ₽	Настроенная система менеджмента качества, обученный персонал, комплект внутренних регламентов, план внутренних аудитов, система управления рисками и несоответствиями, отчёт о готовности к сертификации.
	Подготовка к сертификации и сопровождение аудита	Предварительный аудит на соответствие ISO 22163, устранение выявленных несоответствий, подготовка к внешнему сертификационному аудиту, сопровождение при проведении аудита органа по сертификации, консультирование по взаимодействию с аудиторами, контроль устранения замечаний, подготовка финальных корректирующих действий.	25–40 рабочих дней	от 180 000 ₽	Заключение по результатам предварительного аудита, устранённые несоответствия, пакет документов для сертификационного аудита, сопровождение внешнего аудита, рекомендации по поддержанию соответствия, дорожная карта инспекционных проверок.
Сертификация по ISO 22163 (IRIS)	Сертификация СМК (первичный аудит)	Выбор органа по сертификации, подача заявки, согласование программы аудита, проведение сертификационного аудита (документарная проверка и выездная оценка), устранение замечаний, оформление сертификата соответствия, регистрация результатов, согласование плана инспекционного контроля.	40–60 рабочих дней (без учёта сроков органа по сертификации)	от 280 000 ₽ (без стоимости аудита органа)	Сертификат соответствия ISO 22163, отчёт органа по сертификации, план инспекционных проверок, рекомендации по улучшению, комплект закрывающих документов.
	Ресертификация (подтверждение действия сертификата)	Подготовка предприятия к ресертификационному аудиту, актуализация документации СМК, проведение внутреннего аудита, устранение несоответствий, сопровождение аудита органа по сертификации, контроль закрытия замечаний, согласование нового цикла инспекций.	30–50 рабочих дней	от 220 000 ₽ (без стоимости аудита органа)	Подтверждённый сертификат ISO 22163 на новый цикл, отчёт по аудиту, обновлённый план инспекций, актуализированный комплект документов СМК.
	Инспекционный контроль (сопровождение)	Подготовка к плановому инспекционному аудиту органа по сертификации, актуализация показателей и отчётности, проверка выполнения корректирующих действий с прошлого аудита, контроль актуальности документации, сопровождение аудиторов, контроль закрытия выявленных замечаний.	10–20 рабочих дней	от 90 000 ₽	Подтверждение прохождения инспекционного контроля, отчёт с замечаниями и действиями, обновлённые документы, подтверждение действия сертификата, рекомендации по дальнейшему поддержанию СМК.
Адаптация СМК под специфику железнодорожной отрасли и требования заказчиков (OEM, РЖД и др.)	Интеграция требований ключевых заказчиков в СМК	Анализ требований основных заказчиков (в т. ч. РЖД, OEM‑производителей), сопоставление с ISO 22163, внесение изменений в регламенты и процедуры, настройка процессов контроля качества, согласование форм отчётности и KPI, внедрение дополнительных контрольных точек, документирование изменений.	35–50 рабочих дней	от 260 000 ₽	Адаптированные регламенты и процедуры СМК, матрица требований заказчиков, обновлённые формы отчётности и контроля, согласованные KPI и контрольные точки, инструкция по поддержанию требований.
	Управление рисками и несоответствиями по отраслевым стандартам	Построение системы управления рисками (FMEA, анализ критичности), настройка процесса управления несоответствиями, внедрение форм отчётности по отраслевым шаблонам, интеграция с системой планирования производства, обучение ответственных, настройка периодических отчётов и мониторинга, подготовка к аудитам заказчиков.	25–35 рабочих дней	от 190 000 ₽	Методика управления рисками, регламент управления несоответствиями, шаблоны форм и отчётов, обученные специалисты, дорожная карта мониторинга, готовность к аудитам заказчиков.
	Аудит поставщика по требованиям заказчика (в т. ч. предквалификационные аудиты)	Подготовка предприятия к аудиту заказчика, анализ чек‑листов и требований, устранение несоответствий, формирование доказательной базы, сопровождение аудита, контроль закрытия замечаний, формирование итогового отчёта, подготовка рекомендаций по улучшению.	20–35 рабочих дней	от 160 000 ₽	Пройденный аудит поставщика, отчёт по результатам, закрытые замечания, рекомендации по улучшению, дорожная карта поддержания соответствия требованиям заказчика.
Сопровождение и поддержка СМК по ISO 22163	Абонентское сопровождение СМК (ежемесячно)	Регулярные консультации по вопросам СМК, актуализация документов при изменениях стандарта или требований заказчика, проведение мини‑аудитов, контроль выполнения корректирующих действий, поддержка при подготовке к инспекциям и аудитам, отчётность, рекомендации по улучшениям.	Ежемесячно (от 1 месяца)	от 75 000 ₽/мес	Актуализированная СМК, регулярные отчёты, поддержка при аудитах, контроль рисков и несоответствий, дорожная карта улучшений, консультационная поддержка.
Сопровождение и поддержка СМК по ISO 22163	Разовый аудит и экспресс‑диагностика СМК	Экспресс‑оценка состояния СМК на соответствие ISO 22163, выявление критических несоответствий, приоритизация доработок, подготовка краткого отчёта и рекомендаций, план срочных действий, чек‑лист для самостоятельного контроля.	7–14 рабочих дней	от 85 000 ₽	Краткий отчёт по экспресс‑аудиту, перечень критических несоответствий, план срочных корректирующих действий, чек‑лист самоконтроля, рекомендации по дальнейшим шагам.

Стандарты ISO в центре сертификации Криос

Наши отзывы:

Добровольная сертификация — оформите с профессиональной поддержкой в центре сертификации Криос

Если вам необходимо получить консультацию, вы можете оставить заявку или связаться по указанным ниже контактам.

тел. 8 800 201 04 68 (звонок по РФ бесплатный)
моб. тел. +7 (927) 509-13-68
e-mail: info@kriosprom.ru

ISO 22163: качество в железнодорожной отрасли

Предлагаем комплексное сопровождение при внедрении стандарта ISO 22163 (ранее IRIS) для предприятий железнодорожной промышленности: проводим анализ производственных процессов, оцениваем соответствие требованиям к качеству, надёжности и безопасности подвижного состава и инфраструктуры. В рамках проекта помогаем выстроить систему управления рисками, контроля проектирования и производства, наладить прослеживаемость компонентов и управление поставщиками. Включаем обучение персонала, проведение внутренних аудитов и подготовку к внешней сертификации. Сопровождаем на всех этапах — от диагностики до получения сертификата, адаптируя систему под специфику предприятия: от производителей вагонов и локомотивов до сервисных и ремонтных компаний. Цель — не формальное соответствие, а реально работающая система, которая снижает риски отказов, повышает надёжность продукции и укрепляет доверие заказчиков и регуляторов.

Выберите свой город